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NBR15700-4 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 4: Ensaios para determinação da rigidez e resistência de junções de fixação
Esta parte desta NBR15700 estabelece métodos de ensaio para determinação da rigidez e resistência de juntas de sistemas de fixação óssea externa submetidas a cargas axiais e a momentos de flexão. This part of NBR15700 covers the procedures for determin...
ABNT ISO/TS15311-1 de 11/2025 - Tecnologia gráfica — Requisitos para material impresso para produção comercial e industrial - Parte 1: Métodos de medição e esquema de relatórios
Este documento estabelece as métricas de qualidade de impressão, os métodos de medição e os requisitos de relatório para folhas impressas que são adequadas a todas as classes de produtos impressos. This document defines print quality metrics, measureme...
NBRISO11318 de 12/2017 - Desfibriladores cardíacos - Conjunto de conector DF-1 para desfibriladores implantáveis - Dimensões e requisitos de ensaio
Esta Norma especifica um conjunto de conectores unipolares, DF-1, destinados ao uso em cabos de ligação de desfibriladores implantáveis que se conectam a geradores de desfibrilador que não geram mais do que 1 kV / 50 A de pico de saída. Dimensões essen...
NBRISO8827 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Grampos com pernas paralelas para uso ortopédico - Requisitos gerais
Esta Norma abrange os requisitos gerais e a especificação das dimensões e tolerâncias de grampos com pernas paralelas projetados para uso em cirurgia ortopédica.
NBRISO5838-3 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer
Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos fios ósseos tipo Kirschner. Materias e requisitos mecânicos são cobertos pela ISO 5838-1.
NBRISO8615 de 08/1999 - Implantes para cirurgia - Dispositivos de fixação para uso nas extremidades do fêmur em adultos
Esta Norma especifica os materiais, dimensões, acabamento de superfície, embalagem e marcação de implantes cirúrgicos metálicos usados para fixação de fraturas e osteotomias das extemidades proximal e distal do fêmur em adultos.
NBR15664-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 5: Determinação da resistência de adesão por cisalhamento de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
Este Documento estabelece métodos de ensaio para determinação da resistência de adesão por cisalhamento, em temperatura ambiente, de revestimentos contínuos, metálicos ou de fosfato de cálcio, aderidos aos substratos metálicos densos, pela avaliação da...
NBR15700-3 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades de compressão plana de anéis ou de segmentos
Esta parte da NBR15700 estabelece um método de ensaio para determinar as propriedades de compressão plana de elementos de ligação circulares, anéis ou segmentos de anéis, de sistemas de fixação óssea externa. This part of NBR15700 covers the test proce...
NBRISO23328-1 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 1: Método de ensaio salino para avaliação do desempenho de filtração
Esta Parte da NBRISO23328 fornece um método de ensaio à exposição inicial a curto prazo com aerossol de cloreto de sódio, simulando partículas de cloreto de sódio transportadas pelo ar, para avaliar o desempenho da filtração dos filtros para sistemas r...
NBRISO9584 de 11/2024 - Implantes para cirurgia — Ensaio não destrutivo — Exame radiográfico de implantes cirúrgicos metálicos fundidos
Este Documento estabelece um método para a detecção e identificação de imperfeições internas de implantes cirúrgicos metálicos fundidos e soldagens relativas. Os procedimentos estabelecidos neste Documento aplicam-se aos métodos baseados em filmes. Thi...
ABNT ISO/TS21328 de 10/2024 - Tecnologia gráfica - Diretrizes e recomendações para caracterização de impressão multicolorida (CMYKOGV)
Este documento fornece diretrizes e um procedimento para gerar um conjunto de dados de caracterização multicolorida. São apresentadas especificações para impressão colorida com CMYK + laranja, verde e violeta. Além disso, este documento fornece uma rec...
NBRISO15142-2 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 2: Componentes de travamento
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos metálicos para a saúde usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos, por meio de implantação cirúrgica, classificando e estabelecendo requisitos para os componentes de travamentos ...
NBRISO15142-3 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Part 3: Dispositivos de conexão e medidas de diâmetro das fresas
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a saúde metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, classificando e estalecendo outros requisitos e dimensões para os dispositivo...
NBRISO16428 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Soluções de ensaio e condições do meio para ensaios de corrosão estático e dinâmico de materiais implantáveis e dispositivos médico
Esta Norma especifica as condições de meio normais para ensaio de materiais metálicos pretendido para implantação, implantes cirúrgicos e dispositivos médicos. As condições de ensaio descritas simulam condições fisiológicas de forma simplificada contro...
NBRISO23328-2 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 2: Aspectos complementares
Esta Parte da NBRISO23328 especifica os requisitos para os aspectos complementares dos filtros para sistemas respiratórios (FSR) destinados à utilização em anestesia e cuidados respiratórios, bem como aborda orifícios de conexão, vazamento, resistência...
ABNT ISO/TS19303-1 de 08/2023 - Tecnologia gráfica — Diretrizes para escritores de esquemas - Parte 1: Impressão de embalagens
Este documento fornece as diretrizes recomendadas para a avaliação da capacidade de reprodução de cores na impressão de embalagem. Ele fornece uma base para o desenvolvimento de esquemas de certificação de cores por proprietários de marcas individuais ...
NBR16237-3 de 10/2013 - Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 3: Avaliação da resistência à luxação
Esta parte da NBR16237 estabelece um método de ensaio para avaliação da resistência à luxação de projetos de prótese de joelho com suporte de articulação móvel devido à dissociação associada ao deslizamento e/ou rotação do suporte de articulação em rel...
NBRISO5837-1 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
Esta parte da NBRISO5837 especifica as dimensões principais e de montagem de hastes intramedulares com seçao em forma de trevo ou em forma de "V" para uso em cirurgia óssea. Especifica também os ganchos extratores e recomenda o diâmetro dos pinos-guia ...
NBR16237-2 de 10/2013 - Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 2: Avaliação da resistência à dissociação dinâmica do subsistema inserto/platô
Esta parte da NBR16237 descreve um método de ensaio para avaliação da resistência à dissociação do subsistema inserto/platô tibial da articulação tíbio-femoral de próteses de substituição de articulação de joelho com suporte móvel, quando submetido a c...
NBRISO5838-2 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos pinos ósseos de Steinmann. Materiais e requisitos mecânicos estão cobertos pela ISO 5838-1.
ABNT ISO/IEC GUIA63 de 06/2022 - Guia para o desenvolvimento e inclusão de aspectos de segurança em Normas Internacionais para dispositivos médicos
Este documento fornece requisitos e recomendações aos redatores de normas de dispositivos médicos sobre a inclusão de aspectos relacionados à segurança nas Normas Internacionais, com base em conceitos e metodologias de gerenciamento de risco bem estabe...
ABNT ISO/TR80002-2 de 08/2021 - Software de dispositivo médico - Parte 2: Validação de software para sistemas de qualidade de dispositivos médicos
Este documento se aplica a qualquer software usado para projetar o dispositivo, submetê-lo a ensaio, para aceitação de seus componentes, fabricação, rotulagem, embalagem, distribuição e tratamento de reclamações, ou para automatizar qualquer outro aspe...
NBR7256 de 10/2022 - Tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS) - Requisitos para projeto e execução das instalações
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para projeto e execução de instalações de tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS).
NBR14561 de 07/2000 - Veículos para atendimento a emergências médicas e resgate
Esta Norma fixa as condições mínimas exigíveis para o projeto, construção e desempenho de veículos para atendimento a emergências médicas e resgate, descrevendo veículos que estão autorizados a ostentar o símbolo "estrela da vida" e a palavra "resgate"...
NBRISO15197 de 11/2025 - Sistemas de teste de diagnóstico in vitro — Requisitos para sistemas de monitoramento de glicemia para autoteste no gerenciamento do diabetes mellitus
Esta Norma especifica os requisitos para sistemas de monitoramento de glicose in vitro que medem concentrações de glicose em amostras de sangue capilar, para procedimentos específicos de verificação de projetos e para a validação do desempenho pelos us...
NBRISO11239 de 08/2019 - Informática em saúde — Identificação de produtos medicinais — Elementos e estruturas de dados para a identificaçãounívoca e intercâmbio de informação regulada sobre formas farmacêuticas, unidades de apresentação, vias de administração eembalagens
Esta Norma especifica: as estruturas e relacionamentos entre os elementos de dados necessários para o intercâmbio de informações que identificam, de forma unívoca e precisa, formas farmacêuticas, unidades de fornecimento, vias de administração e itens ...
NBRISO25237 de 02/2020 - Informática em saúde — Pseudonimização
Este documento contêm princípios e requisitos para proteção de privacidade usando serviços de pseudonimização para a proteção de informações pessoais de saúde. Este documento é aplicável às organizações que desejem realizar processos de pseudonimização...
ABNT ISO/TS19256 de 05/2019 - Informática em saúde — Requisitos para sistemas de dicionário de produtos medicinais para assistência à saúde
Esta Especificação Técnica estabelece as características necessárias a qualquer SPDM para suportar casos de uso na assistência à saúde.
NBRISO18250-3 de 12/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 3: Conectores para aplicação enteral
Este documento especifica as dimensões e requisitos para o projeto e o desempenho funcional dos CONECTORES com UTILIZAÇÃO DESTINADA a RESERVATÓRIOS ENTERAIS. Este documento não especifica as dimensões e os requisitos para os DISPOSITIVOS MÉDICOS ou ACE...
NBRISO11238 de 12/2019 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre substâncias
Este documento apresenta um modelo de informação para definir e identificar substâncias contidas em produtos medicinais ou substâncias usadas para propósitos medicinais, incluindo suplementos dietéticos, alimentos e cosméticos. O modelo de informação p...
NBRISO15004-1 de 02/2023 - Instrumentos oftálmicos — Requisitos fundamentais e métodos de ensaio Parte 1: Requisitos gerais aplicados a todos os instrumentos oftálmicos
Este documento especifica os requisitos fundamentais para os instrumentos oftálmicos não invasivos, ativos e não ativos, e para os dispositivos que melhoram a baixa visão. Este documento também se aplica aos tonômetros, mas não a outros instrumentos of...
NBRISO11240 de 12/2019 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de unidades de medida
O escopo desta Norma está limitado à representação de unidades de medida para o intercâmbio de dados entre aplicativos computacionais.
NBR16506-2 de 06/2016 - Produtos têxteis para saúde - Parte 2: Esparadrapos com látex natural - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para esparadrapo com látex de fonte natural, com uso restrito às pessoas que apresentem sensibilidade ao látex, devido ao seu potencial alergênico. This Standard establishes requirements and test ...
NBR14970-3 de 07/2003 - Acessibilidade em veículos automotores - Parte 3: Diretrizes para avaliação da dirigibilidade do condutor com mobilidade reduzida em veículo automotor apropriado
Esta parte da NBR 4970 fornece as diretrizes para os examinadores de prova prática terem condições de avaliar o processo de dirigibilidade do condutor com mobilidade reduzida (c.m.r.) em veículos automotor apropriado.
NBRISO11615 de 06/2019 - Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulada sobre produtos medicinais
Este documento estabelece definições e conceitos bem como descreve elementos de dados e seus relacionamentos estruturais necessários para a identificação unívoca e descrição detalhada de Produtos Medicinais.
NBR16506-1 de 06/2016 - Produtos têxteis para saúde Parte 1: Fita cirúrgica adesiva hipoalergênica - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para fita adesiva cirúrgica hipoalergênica, não contemplando esparadrapo ou fitas adesivas com látex de fonte natural. This Standard establishes the requirements and tests methods for surgical hyp...
NBR15700-4 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 4: Ensaios para determinação da rigidez e resistência de junções de fixação
- Esta parte desta NBR15700 estabelece métodos de ensaio para determinação da rigidez e resistência de juntas de sistemas de fixação óssea externa submetidas a cargas axiais e a momentos de flexão. This part of NBR15700 covers the procedures for determin... Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 4: Ensaios para determinação da rigidez e resistência de junções de fixação
ABNT ISO/TS15311-1 de 11/2025 - Tecnologia gráfica — Requisitos para material impresso para produção comercial e industrial - Parte 1: Métodos de medição e esquema de relatórios
- Este documento estabelece as métricas de qualidade de impressão, os métodos de medição e os requisitos de relatório para folhas impressas que são adequadas a todas as classes de produtos impressos. This document defines print quality metrics, measureme... Tecnologia gráfica — Requisitos para material impresso para produção comercial e industrial - Parte 1: Métodos de medição e esquema de relatórios
NBRISO11318 de 12/2017 - Desfibriladores cardíacos - Conjunto de conector DF-1 para desfibriladores implantáveis - Dimensões e requisitos de ensaio
- Esta Norma especifica um conjunto de conectores unipolares, DF-1, destinados ao uso em cabos de ligação de desfibriladores implantáveis que se conectam a geradores de desfibrilador que não geram mais do que 1 kV / 50 A de pico de saída. Dimensões essen... Desfibriladores cardíacos - Conjunto de conector DF-1 para desfibriladores implantáveis - Dimensões e requisitos de ensaio
NBRISO8827 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Grampos com pernas paralelas para uso ortopédico - Requisitos gerais
- Esta Norma abrange os requisitos gerais e a especificação das dimensões e tolerâncias de grampos com pernas paralelas projetados para uso em cirurgia ortopédica. Implantes para cirurgia - Grampos com pernas paralelas para uso ortopédico - Requisitos gerais
NBRISO5838-3 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer
- Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos fios ósseos tipo Kirschner. Materias e requisitos mecânicos são cobertos pela ISO 5838-1. Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer
NBRISO8615 de 08/1999 - Implantes para cirurgia - Dispositivos de fixação para uso nas extremidades do fêmur em adultos
- Esta Norma especifica os materiais, dimensões, acabamento de superfície, embalagem e marcação de implantes cirúrgicos metálicos usados para fixação de fraturas e osteotomias das extemidades proximal e distal do fêmur em adultos. Implantes para cirurgia - Dispositivos de fixação para uso nas extremidades do fêmur em adultos
NBR15664-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 5: Determinação da resistência de adesão por cisalhamento de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para determinação da resistência de adesão por cisalhamento, em temperatura ambiente, de revestimentos contínuos, metálicos ou de fosfato de cálcio, aderidos aos substratos metálicos densos, pela avaliação da... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 5: Determinação da resistência de adesão por cisalhamento de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
NBR15700-3 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades de compressão plana de anéis ou de segmentos
- Esta parte da NBR15700 estabelece um método de ensaio para determinar as propriedades de compressão plana de elementos de ligação circulares, anéis ou segmentos de anéis, de sistemas de fixação óssea externa. This part of NBR15700 covers the test proce... Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades de compressão plana de anéis ou de segmentos
NBRISO23328-1 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 1: Método de ensaio salino para avaliação do desempenho de filtração
- Esta Parte da NBRISO23328 fornece um método de ensaio à exposição inicial a curto prazo com aerossol de cloreto de sódio, simulando partículas de cloreto de sódio transportadas pelo ar, para avaliar o desempenho da filtração dos filtros para sistemas r... Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 1: Método de ensaio salino para avaliação do desempenho de filtração
NBRISO9584 de 11/2024 - Implantes para cirurgia — Ensaio não destrutivo — Exame radiográfico de implantes cirúrgicos metálicos fundidos
- Este Documento estabelece um método para a detecção e identificação de imperfeições internas de implantes cirúrgicos metálicos fundidos e soldagens relativas. Os procedimentos estabelecidos neste Documento aplicam-se aos métodos baseados em filmes. Thi... Implantes para cirurgia — Ensaio não destrutivo — Exame radiográfico de implantes cirúrgicos metálicos fundidos
ABNT ISO/TS21328 de 10/2024 - Tecnologia gráfica - Diretrizes e recomendações para caracterização de impressão multicolorida (CMYKOGV)
- Este documento fornece diretrizes e um procedimento para gerar um conjunto de dados de caracterização multicolorida. São apresentadas especificações para impressão colorida com CMYK + laranja, verde e violeta. Além disso, este documento fornece uma rec... Tecnologia gráfica - Diretrizes e recomendações para caracterização de impressão multicolorida (CMYKOGV)
NBRISO15142-2 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 2: Componentes de travamento
- Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos metálicos para a saúde usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos, por meio de implantação cirúrgica, classificando e estabelecendo requisitos para os componentes de travamentos ... Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 2: Componentes de travamento
NBRISO15142-3 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Part 3: Dispositivos de conexão e medidas de diâmetro das fresas
- Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a saúde metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, classificando e estalecendo outros requisitos e dimensões para os dispositivo... Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Part 3: Dispositivos de conexão e medidas de diâmetro das fresas
NBRISO16428 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Soluções de ensaio e condições do meio para ensaios de corrosão estático e dinâmico de materiais implantáveis e dispositivos médico
- Esta Norma especifica as condições de meio normais para ensaio de materiais metálicos pretendido para implantação, implantes cirúrgicos e dispositivos médicos. As condições de ensaio descritas simulam condições fisiológicas de forma simplificada contro... Implantes para cirurgia - Soluções de ensaio e condições do meio para ensaios de corrosão estático e dinâmico de materiais implantáveis e dispositivos médico
NBRISO23328-2 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 2: Aspectos complementares
- Esta Parte da NBRISO23328 especifica os requisitos para os aspectos complementares dos filtros para sistemas respiratórios (FSR) destinados à utilização em anestesia e cuidados respiratórios, bem como aborda orifícios de conexão, vazamento, resistência... Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 2: Aspectos complementares
ABNT ISO/TS19303-1 de 08/2023 - Tecnologia gráfica — Diretrizes para escritores de esquemas - Parte 1: Impressão de embalagens
- Este documento fornece as diretrizes recomendadas para a avaliação da capacidade de reprodução de cores na impressão de embalagem. Ele fornece uma base para o desenvolvimento de esquemas de certificação de cores por proprietários de marcas individuais ... Tecnologia gráfica — Diretrizes para escritores de esquemas - Parte 1: Impressão de embalagens
NBR16237-3 de 10/2013 - Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 3: Avaliação da resistência à luxação
- Esta parte da NBR16237 estabelece um método de ensaio para avaliação da resistência à luxação de projetos de prótese de joelho com suporte de articulação móvel devido à dissociação associada ao deslizamento e/ou rotação do suporte de articulação em rel... Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 3: Avaliação da resistência à luxação
NBRISO5837-1 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
- Esta parte da NBRISO5837 especifica as dimensões principais e de montagem de hastes intramedulares com seçao em forma de trevo ou em forma de "V" para uso em cirurgia óssea. Especifica também os ganchos extratores e recomenda o diâmetro dos pinos-guia ... Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
NBR16237-2 de 10/2013 - Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 2: Avaliação da resistência à dissociação dinâmica do subsistema inserto/platô
- Esta parte da NBR16237 descreve um método de ensaio para avaliação da resistência à dissociação do subsistema inserto/platô tibial da articulação tíbio-femoral de próteses de substituição de articulação de joelho com suporte móvel, quando submetido a c... Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 2: Avaliação da resistência à dissociação dinâmica do subsistema inserto/platô
NBRISO5838-2 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
- Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos pinos ósseos de Steinmann. Materiais e requisitos mecânicos estão cobertos pela ISO 5838-1. Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
ABNT ISO/IEC GUIA63 de 06/2022 - Guia para o desenvolvimento e inclusão de aspectos de segurança em Normas Internacionais para dispositivos médicos
- Este documento fornece requisitos e recomendações aos redatores de normas de dispositivos médicos sobre a inclusão de aspectos relacionados à segurança nas Normas Internacionais, com base em conceitos e metodologias de gerenciamento de risco bem estabe... Guia para o desenvolvimento e inclusão de aspectos de segurança em Normas Internacionais para dispositivos médicos
ABNT ISO/TR80002-2 de 08/2021 - Software de dispositivo médico - Parte 2: Validação de software para sistemas de qualidade de dispositivos médicos
- Este documento se aplica a qualquer software usado para projetar o dispositivo, submetê-lo a ensaio, para aceitação de seus componentes, fabricação, rotulagem, embalagem, distribuição e tratamento de reclamações, ou para automatizar qualquer outro aspe... Software de dispositivo médico - Parte 2: Validação de software para sistemas de qualidade de dispositivos médicos
NBR7256 de 10/2022 - Tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS) - Requisitos para projeto e execução das instalações
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para projeto e execução de instalações de tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS). Tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS) - Requisitos para projeto e execução das instalações
NBR14561 de 07/2000 - Veículos para atendimento a emergências médicas e resgate
- Esta Norma fixa as condições mínimas exigíveis para o projeto, construção e desempenho de veículos para atendimento a emergências médicas e resgate, descrevendo veículos que estão autorizados a ostentar o símbolo "estrela da vida" e a palavra "resgate"... Veículos para atendimento a emergências médicas e resgate
NBRISO15197 de 11/2025 - Sistemas de teste de diagnóstico in vitro — Requisitos para sistemas de monitoramento de glicemia para autoteste no gerenciamento do diabetes mellitus
- Esta Norma especifica os requisitos para sistemas de monitoramento de glicose in vitro que medem concentrações de glicose em amostras de sangue capilar, para procedimentos específicos de verificação de projetos e para a validação do desempenho pelos us... Sistemas de teste de diagnóstico in vitro — Requisitos para sistemas de monitoramento de glicemia para autoteste no gerenciamento do diabetes mellitus
NBRISO11239 de 08/2019 - Informática em saúde — Identificação de produtos medicinais — Elementos e estruturas de dados para a identificaçãounívoca e intercâmbio de informação regulada sobre formas farmacêuticas, unidades de apresentação, vias de administração eembalagens
- Esta Norma especifica: as estruturas e relacionamentos entre os elementos de dados necessários para o intercâmbio de informações que identificam, de forma unívoca e precisa, formas farmacêuticas, unidades de fornecimento, vias de administração e itens ... Informática em saúde — Identificação de produtos medicinais — Elementos e estruturas de dados para a identificaçãounívoca e intercâmbio de informação regulada sobre formas farmacêuticas, unidades de apresentação, vias de administração eembalagens
NBRISO25237 de 02/2020 - Informática em saúde — Pseudonimização
- Este documento contêm princípios e requisitos para proteção de privacidade usando serviços de pseudonimização para a proteção de informações pessoais de saúde. Este documento é aplicável às organizações que desejem realizar processos de pseudonimização... Informática em saúde — Pseudonimização
ABNT ISO/TS19256 de 05/2019 - Informática em saúde — Requisitos para sistemas de dicionário de produtos medicinais para assistência à saúde
- Esta Especificação Técnica estabelece as características necessárias a qualquer SPDM para suportar casos de uso na assistência à saúde. Informática em saúde — Requisitos para sistemas de dicionário de produtos medicinais para assistência à saúde
NBRISO18250-3 de 12/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 3: Conectores para aplicação enteral
- Este documento especifica as dimensões e requisitos para o projeto e o desempenho funcional dos CONECTORES com UTILIZAÇÃO DESTINADA a RESERVATÓRIOS ENTERAIS. Este documento não especifica as dimensões e os requisitos para os DISPOSITIVOS MÉDICOS ou ACE... Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 3: Conectores para aplicação enteral
NBRISO11238 de 12/2019 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre substâncias
- Este documento apresenta um modelo de informação para definir e identificar substâncias contidas em produtos medicinais ou substâncias usadas para propósitos medicinais, incluindo suplementos dietéticos, alimentos e cosméticos. O modelo de informação p... Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre substâncias
NBRISO15004-1 de 02/2023 - Instrumentos oftálmicos — Requisitos fundamentais e métodos de ensaio Parte 1: Requisitos gerais aplicados a todos os instrumentos oftálmicos
- Este documento especifica os requisitos fundamentais para os instrumentos oftálmicos não invasivos, ativos e não ativos, e para os dispositivos que melhoram a baixa visão. Este documento também se aplica aos tonômetros, mas não a outros instrumentos of... Instrumentos oftálmicos — Requisitos fundamentais e métodos de ensaio Parte 1: Requisitos gerais aplicados a todos os instrumentos oftálmicos
NBRISO11240 de 12/2019 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de unidades de medida
- O escopo desta Norma está limitado à representação de unidades de medida para o intercâmbio de dados entre aplicativos computacionais. Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de unidades de medida
NBR16506-2 de 06/2016 - Produtos têxteis para saúde - Parte 2: Esparadrapos com látex natural - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para esparadrapo com látex de fonte natural, com uso restrito às pessoas que apresentem sensibilidade ao látex, devido ao seu potencial alergênico. This Standard establishes requirements and test ... Produtos têxteis para saúde - Parte 2: Esparadrapos com látex natural - Requisitos e métodos de ensaio
NBR14970-3 de 07/2003 - Acessibilidade em veículos automotores - Parte 3: Diretrizes para avaliação da dirigibilidade do condutor com mobilidade reduzida em veículo automotor apropriado
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